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Medical Device Regulatory Consulting
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Tipo:
EXHIBITOR, Mídias Oficiais
Categorias:
Informaçao geral
Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro

Somos uma empresa independente de consultoria global, com uma equipe global de especialistas em dispositivos médicos, incluindo especialistas em engenharia biomédica, engenharia de software, eletrônica, medicamentos (redação médica), farmacologia, toxicologia, química e bioquímica.

Apoiamos fabricantes de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro com nossa experiência abrangente em todos os pontos do ciclo de vida do produto. Os especialistas em dispositivos médicos auxiliam você a obter aprovação / registro de produtos em mercados-chave globais, como na Europa, América do Norte e do Sul e Ásia.

Nossos serviços começam com a criação de uma elaborada estratégia de registro e identificando o caminho mais eficiente para poder colocar o produto no mercado pretendido. Isso inclui:
• Gerenciamento profissional de projetos
• Preparação de design, gerenciamento de riscos e usabilidade
• Condução de avaliações de segurança biológica
• Condução de avaliações clínicas
• Compilação de dossiês de registro
• Suporte à gestão da qualidade, incluindo auditoria
  • Endereço do Estande:
  • 17-203;
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Edifício Birmann 21
Av. das Nações Unidas, 7221 - 22º andar
Pinheiros, São Paulo - SP, 05425-020

               

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