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X Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde

Expo Center Norte
22 May 2019 - 24 May 2019

Horário: 13h30 - 18h00
Auditórios: 2 e 3 - 1º Mezanino
Realização: ABIMO - Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de laboratórios. Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Wednesday, May 22

Bloco 1 – ANDAMENTO DOS GRUPOS DE TRABALHO DO IMDRF (ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:00 - 12:00

Regulated Product Submission Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:00 - 09:15

Medical Device Cybersecurity Guide Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:15 - 09:30

Medical Device Adverse Event Terminology Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:30 - 09:45

Good Regulatory Review Practice Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:45 - 10:00

Standards Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:00 - 10:15

Personalized Medical Devices Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:15 - 10:30

Unique Device Identification Application Guide Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:30 - 10:45

Medical Device Clinical Evaluation Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:45 - 11:00

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:00 - 11:20

Bloco 2 – MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM (MDSAP) (ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:20 - 18:00

Atualização do Programa

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:20 - 11:40

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:40 - 12:00

Resultados 2018/2019 e os desafios da Agenda Regulatória 2017-2020 (GGTPS/A

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:30 - 14:00

Notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I (GGTPS/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:00 - 14:30

Peticionamento Eletrônico Protocolo On-line dispositivos médicos (GGTPS/ANV

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Regulamentação de Software como Dispositivo Médico (GGTPS/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 15:30

Painel de debate - Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:30 - 16:00

Peticionamento de Ações de Campo em Tecnovigilância GGMON/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 17:00

Novo Modelo Regulatório do Inmetro (DCONF/INMETRO)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 18:00

Thursday, May 23

Uso de Normas Técnicas na Avaliação Biológica de Dispositivos Médico ABNT/

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:00 - 13:45

Uso de Normas Tec. na Análise da Usabilidade de Disp. Médicos ABNT/CB-26 e

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:45 - 14:30

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Unique Device Identification - Os avanços do UDI na União Europeia (UNIFEI)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 16:00

Impactos da LGPD para o setor de saúde (LAURIS TECNOLOGIA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 17:00

Sistema VigiMed - Notificação de reações inesperadas a medicamentos e vacin

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 18:00

Friday, May 24

Requisitos para delegação da inspeção para verificação das BPF - IN 32/2019

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:00 - 13:30

Proposta de revisão RDC 183/2016 - Certificação de Boas Práticas de Fabrica

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:30 - 14:00

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:00 - 14:30

Resultados para 2018/2019 e os desafios da Agenda Regulatória 2017-2020 (GG

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Fortalecimento da Análise de Impacto Regulatório e o Novo Modelo Regulatóri

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 16:00

Revisão RDC 185/2006 – Relatório de Informações Econômicas (GGREG/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 16:30

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:30 - 17:00

Encerramento

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 17:00

 
Birmann 21 Building
7221, Nações Unidas Ave. - 22º floor
Pinheiros, São Paulo - SP, 05425-020
 

               

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